BPOM到底是什么
BPOM是印尼食品药品监督管理局,针对食品、药品和化妆品进行立法、标准化和监督管理,其作用是为了给印尼消费者提供安全保障。BPOM证书效期为3年,可以延期。
BPOM是印度尼西亚的一个政府机构的缩写:印度尼西亚国家药品和食品管制局。BPOM是一家非部委政府机构,其职责是按照法律规定在药品和食品监管领域履行政府职责,相当于中国的食品药品监督管理总局。
BPOM申请者身份必须为印尼本地制造商、进口商或经销商。国外厂商若要申请必须通过当地合法业者(食品厂商、进口商或经销商)提出申请,并且制造供应商本身必须取得GMP(美妆、食品、药品)、HACCP(食品)、ISO22000(食品)、FSSC(食品)、BRC(食品)等具有国际认证、才符合申请资格,凡是国外进口品均必须先想BPOM等级,审查通过后取得一串ID号码即为ML号(Makanan Luar)方可销售。
BPOM管理什么业务,简单来说BPOM分管五块业务:
01 药品
药品的内容和概念和中国的差别不大,主要指的是西药,也就是以化学药为代表的药。
02 传统药
这类指的是印尼的草药,和中国的中药有些类似,不过中国的中药范围更大一些,印尼的草药主要指的是植物原料的草药。中国的中药包括:植物、动物、矿物质,比如炼丹,这类药明显含有重金属。
按照加工操作方式和标准,临床前研究和人体试验传统药品分3大类:
A. 草药 ;B. 基于科学的草药;C. 基于临床的草药
03 食品
食品的概念非常大,属于BPOM管理的其实专门指加工食品,比如保质期七天以内的食品就不需要办理BPOM的认证。加工食品指的是:饼干、罐头、饮料等,动物肉制品不在其中。
04 保健品
印尼的保健品和中国的概念是一致的,都是只针对特定人群增强人体机能的食品。分类标准上面印尼的保健用品要比中国的简单得多,
保健品分4大类:A. 维他命(维生素);B.矿物质 ;C.蛋白质和氨基酸;D.必需脂肪酸
05 化妆品
这个和中国的概念也相差不大,包括的种类非常多,比如:口红、面膜、洗发水、防晒霜等等。
印尼近两年对化妆品产品的BPOM认证抓得很严格,没有经过BPOM认证的化妆品不能在印尼市场合法流通。
2023-10-24
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